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升華拜克獸藥產(chǎn)品全部通過(guò)GMP復(fù)審

時(shí)間:2010-05-24  瀏覽量:
      近日,升華拜克延胡索酸泰妙菌素原料藥通過(guò)了農(nóng)業(yè)部GMP復(fù)審。至此,該公司所有獸藥產(chǎn)品已悉數(shù)通過(guò)了GMP復(fù)審。為了不斷提高延胡索酸泰妙菌素產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,該公司投資數(shù)百萬(wàn)元進(jìn)行了技術(shù)改造,設(shè)備的自動(dòng)化程度也有很大的提高,生產(chǎn)能力提高了數(shù)倍。
  該公司建立健全了適應(yīng)GMP要求的組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量保證體系,配備了多名中高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。對(duì)相關(guān)員工進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。公司的廠房、設(shè)施及設(shè)備均按GMP的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、采購(gòu),對(duì)物料的購(gòu)進(jìn)也做了嚴(yán)格的規(guī)定。公司還成立了驗(yàn)證小組,建立并完善了生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng),并按規(guī)定制定了生產(chǎn)工藝規(guī)程、管理規(guī)程、操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄。
  據(jù)悉,早在2003年水針劑生產(chǎn)線通過(guò)GMP認(rèn)證之后,該公司開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的硫酸粘桿菌素原料藥、莫能菌素預(yù)混劑、黃霉素預(yù)混劑等眾多獸藥產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)了農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證,并且按照5年有效期的規(guī)定進(jìn)行了換證審核。
通訊員 王云峰

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